درباره ما
شرکت کیان درمان اسپادانا در زمینه ی تولید رینگ ختنه با برند Hamedica و آتل کششی پا Traction Splint فعالیت می نماید. از آنجایی که هدف نهایی شرکت تولید ، صادرات و اشتغال زایی بوده است ، بنابراین با استفاده از مهندسین فنی متخصص و مجرب، در مسیر فعالیت های تحقیق و توسعه قدم گذاشت.
این شرکت دارای مجوز تولید و پروانه صادرات از اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی برای محصولات رینگ ختنهHamedica و آتل کششی پاTraction Splint با پروانه ساخت مستقل می باشد.
هم اکنون شرکت کیان درمان اسپادانا استاندارد ISO 13485:2016 را دریافت نموده است که مربوط به نیاز سیستم های مدیریت کیفیت در زمینه تجهیزات و ملزومات پزشکی است ، به علاوه به منظور صحت از ایمنی و اثربخشی محصول رینگ ختنه، آزمون های نامبرده را مطابق با استاندارهای روز دنیا انجام و موفق به دریافت گواهینامه مربوطه شده است.
- آزمون كانت میکروبی مطابق با استاندارد ISO 11737-1
- آزمون استریلیتی مطابق با استاندارد ISO 11737-2
- آزمون سميت سلولی(MMT) مطابق با استاندارد ISO 10993-5
- آزمون تحریک زایی مطابق با استاندارد ISO 10993-10
- آزمون حساسیت زایی مطابق با استاندارد ISO 10993-10
- آزمون پرتودهی مطابق با استاندارد ISO 1137-1
- آزمون دزیمتری مطابق با استاندارد ISO 11137-3
- آزمون FTIR و AAS کریستال ماده اولیه مطابق با استاندارد ISO 11358-1 و ASTME1131-08
- آزمون FTIR و AAS نخ ماده اولیه مطابق با استاندارد ISO 11358-1 و ASTME1131-08
همچنین برای محصول آتل کششی پا جهت اطمینان از ایمنی و عملکرد وسيله توسط دانشکده علوم و توانبخشی شهید بهشتی تهران و مرکز فوریت های پزشکی استان اصفهان ارزیابی بالینی گردیده و اثربخشی آن به تایید رسیده است.
بنابراین محصولاتی که برای جامعه پزشکی ارائه می شود ، از کیفیت و عملکرد مطلوب برخوردار هستند و علاوه بر این ، دریافت استاندارد CE اتحادیه اروپا برای محصولات در آینده نزدیک تأیید دیگری است که این شرکت به دنبال آن بوده است.
شرکت کیان درمان اسپادانا اکنون ، مفتخر است توانایی های خود را در زمینه تولید ، فروش و خدمات پس از فروش محصولات ذیل را ، در داخل و خارج از کشور اعلام کند. تجهیزات به عنوان لیست زیر می باشد:
- رینگ ختنه کودک
- آتل کششی پا